天麻胶囊的质量标准在鉴别主药时存在的问题

    王晓玲

    (洛阳市药品检验所 ,河南 洛阳 471003)

    提要: 通过改变天麻胶囊的提取方法和增加对照品使薄层色谱斑点清晰 ,结果易于判断。改进后的方法简便 ,质量可控。

    关键词: 天麻素;薄层色谱

    中图分类号:R917 文献标识码:B 文章编号:1006 - 0103(2004) 04 - 0309 - 01

    天麻胶囊具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛的

    功效 ,常用于肢体拘挛、手足麻木、腰腿酸疼等疾病

    的治疗。收载于卫生部药品标准中药成方制剂第三

    册[1 ]。我们在检验过程中发现 ,该标准在鉴别处方

    中主药天麻时方法存在一定问题 ,有待改进。

    1 实验部分

    111 药品及试剂

    Ⅰ～ Ⅲ天麻胶囊( ××制药厂 ,批号:20020901 ,20030305) , Ⅳ～ Ⅴ天麻胶囊 ( ××制药厂 ,批号:

    20011123 ,20020308) , Ⅵ天麻胶囊(缺天麻) (自制) ;

    Ⅶ天麻素对照品(中国药品生物制品检定所 ,批号:

    807 - 9201) 。化学试剂均为分析纯;薄层层析用硅

    胶 G(中国青岛海洋化工集团) ;10 cm×10 cm 013 %

    CMC - Na 硅胶 G板(自制) 。

    112 原方法与结果

    取20粒的内容物 ,加乙醇 50 ml 回流 2 h ,滤液

    蒸干 ,残渣加水2 ml 溶解。照柱色谱法实验。置已

    处理好的D101号大孔吸附树脂柱 ,用水洗脱 ,弃洗脱

    液10 ml ,取续洗脱液15 ml ,蒸干 ,用乙醇溶解 ,作为

    供试液。无对照品。点样 10μl ,喷 5 %的磷钼酸乙

    醇溶液 ,105 ℃加热 ,应在 Rf 约 015 处显紫红色斑

    点 ......